市民咨询：山东省创新药物与高端医疗器械研发补助资金的申报范围以及对于申报主体的相关要求？

牟平区科学技术局回复如下：

1.在山东省内完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的一类新药（1类化学药、1类生物制品和1类中药）及进入特别审查程序的国家创新医疗器械；创新药物有多个规格和适应症的，研发投入可合并计算。

2.申报单位应是在鲁注册1年以上、具有独立法人资格、从事具有特色优势创新药物与高端医疗器械的骨干企业。须有明确技术创新目标、任务分工、知识产权归属、支撑要素保障条件等。

3.承诺申请研发补助资金的创新药物与高端医疗器械必须在山东省内落地并实现产业化。

4.申报单位、企业法人不存在惩戒执行期内的科研严重失信行为记录；无“绿色门槛”制度不予支持或相关社会领域信用“黑名单”记录；不得存在污染、环保、安全生产等方面的负面清单事项。